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LSK BioPharma和恒瑞宣布全球临床合作

来源:网络整理 作者:蜘蛛侠 人气: 发布时间:2018-10-24
摘要:LSK BioPharma和恒瑞宣布全球临床合作
LSK BioPharma和恒瑞宣布全球临床合作

作者:Mailman

2018年10月23日,动脉网(微信号:VCbeat)获悉,美国物制药公司LSK BioPharma(LSKB)与国内规模最大的生物制药公司江苏恒瑞医药有限公司(SHA:600276,“恒瑞”)达成了一项全球性临床协作,评估LSKB的rivoceranib(也作apatinib或Aitan®)与恒瑞的camrelizumab联合用药治疗晚期肝细胞癌(HCC)的安全性和有效性。

Rivoceranib是一种选择性的、有效的VEGFR-2抑制剂,恒瑞的camrelizumab(SHR-1210)是一种人源化抗PD-1单克隆抗体。目前,该药物正在进行NDA(新药申请)审查,用于治疗传统的霍奇金淋巴瘤(cHL)。根据临床合作协议的条款,恒瑞将负责管理临床试验,所有中国以外的研究费用均由双方平均分担。LSKB将保留除中国以外其他国家的rivoceranib的全部商业权限,恒瑞将保留camrelizumab的全球商业权限。

目前,恒瑞正在开展一项开放性的、单一多中心2期研究(NCT03463876),以评估camrelizumab和rivoceranib联合治疗中国晚期HCC患者的疗效和安全性,其中恒瑞的apatinib已获单药治疗晚期胃癌的批准。据2018的ASCO(美国临床肿瘤学会)报道,中国第一阶段临床研究(NCT02942329)的开放性试验中,使用camrelizumab联合rivoceranib治疗的14名晚期HCC患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为50.0%和85.7%。此外,恒瑞也在评估camrelizumab和rivoceranib联合用药治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、和胃癌(GC)等多个适应症的安全性以及疗效。

据推测,rivoceranib和camrelizumab的组合用药可以增强免疫系统,帮助对抗癌症。rivoceranib除了已知的的抗血管生成作用外,还可以使肿瘤脉管系统恢复正常,修复肿瘤抑制性免疫微环境来增强camrelizumab的抗肿瘤活性。

目前,LSKB正在开展全球(包括美国、日本、韩国、意大利、德国和俄罗斯在内的12个国家)rivoceranib治疗晚期或转移性胃癌患者中的第3期临床试验。中国临床研究网的数据显示,关于Rivoceranib的临床试验共有220项,参与患者达20000人次,涉及领域包括GC、结肠直肠癌(CRC)、HCC、NSCLC、食道癌、甲状腺癌、间皮瘤和神经内分泌肿瘤。同时该数据还显示,Rivoceranib与化疗药物和免疫疗法联用具有显著改善患者预后的潜力。欧盟的欧盟委员会、美国FDA以及韩国的MFDS已指定rivoceranib为治疗胃癌的孤儿药。

恒瑞全球研发总裁张连山博士表示:“我们将在中国进行大约20次camrelizumab的临床试验。目前,充分的科学证据和初步的临床资料证明camrelizumab联合rivoceranib用药具有协同效应,我们期待与LSKB合作,在现有的临床前和临床数据的基础上,进一步探索这种联合疗法用于治疗肝细胞癌患者,以满足癌症领域的医疗需求。”

LSK BioPharma和恒瑞宣布全球临床合作

原标题:专注癌症靶向疗法,LSK BioPharma和江苏恒瑞医药宣布全球临床合作

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

责任编辑:蜘蛛侠
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